南海网、南海网客户端上海9月28日消息(南海网记者 陈丽娜 姚皓)9月28日,2019博鳌乐城管理局国际药械对接暨招商推介会在上海举行。强生、美敦力、贝朗医疗、蔡司医疗等70余家国内外药械厂商及代理商参会。为促成合作,乐城管理局现场设立展位,为医疗机构、专家团队与国内外药械厂商及代理商提供洽谈场地。
博鳌乐城管理局国际药械对接及招商推介会现场。南海网记者 姚皓 摄
根据四部委联合发布的实施方案,“对先行区范围内临床急需少量进口药品、医疗器械的符合要求的临床使用数据,可以用于进口药品、医疗器械注册申请。”这对于药械厂商在乐城开展真实世界临床数据研究极具吸引力,将大大促进国际新药在国内的上市速度。
强生全视大中华区法规事务负责人王慧玲在推介会上就真实世界数据应用情况介绍时表示,真实世界数据可以提供长期安全性和有效性的证据,可为迭代产品开发、产品改进和扩大适应症提供证据。她在接受记者采访时表示,博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策,能让患者、企业,以及医疗机构与监管机构三方获益。患者可以在博鳌乐城先行区与国外同步使用最先进的治疗手段和产品;企业可以缩短临床试验的时间,降低临床试验的费用,缩短新产品上市的学习曲线;医疗机构和监管机构也可以以博鳌为切入点,提高海南整体医疗机构的服务范围、技术水平,探索扩大监管机构的监管范围和提高监管机构的监管水平。
博鳌乐城管理局国际药械对接及招商推介会现场。南海网记者 姚皓 摄
在推介会下半场的招商洽谈期间,省卫健委、药监局和乐城管理局展位前人满为患,各大医疗器械厂商热切询问入驻乐城先行区相关政策事宜。
贝朗医疗代表接受采访表示,无论是老国九条还是新的政策,他们都持续保持关注,过去只能将医疗团队、患者带到国外使用全球先进药械,新的实施方案为全球先进药械打开了窗口,下一步他们将把先进的药械带到乐城、把优秀的医疗团队带到乐城、把患者带到乐城,希望尽快使进口器械在乐城安家。 同时,贝朗医疗也期待将蛇牌学院落户博鳌乐城先行区,为医生和在医院工作的其他医学专业人士提供高品质的学术课程和研讨会。
在博鳌超级医院应用了第14个全国首例的“氟轻松”厂商表示,过去国外药品进入国内上市,少则3年至5年,乐城开放的先行先试政策,使得该药品从美国上市到进入中国市场只用了10个月时间。新的实施方案进一步扩大了特许药械的应用机构,下一步将把更多先进药械带进乐城。
据了解,此次推介会上达成药械采购使用意向的机构,将于上海进口博览会期间签订若干采购合同,在先行区内率先落地使用。 |