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“搬家”“建房”不打招呼 海口4家医疗器械企业被罚
发布:2018-10-22|来源:南国都市报||编辑:符慧华

  “搬家”“建房”不打招呼

  4家医疗器械企业各被罚款1万

  南国都市报10月19日讯(记者 蒙健)在原国家食品药品监管总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》中,对医疗器械经营场所做了严格要求,医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,可处1万元以上到3万元以下罚款。

  10月19日,南国都市报记者从海口市食药监局获悉,海口斯柏实业有限公司、海南博汇生物医学科技有限公司、海南恒瑞医学仪器有限公司因擅自变更经营场所,海南宏名医疗器械有限公司擅自设立库房,被食药监部门分别处罚10000元。

  据介绍,此前,原海南省食药监局医疗器械飞行检查组对部分医疗器械经营企业开展2018年度飞行检查。检查中发现,上述3家公司均未办理《医疗器械经营许可证》经营场所变更。随后,原海南省食药监局向海口市食药监局移交了飞行检查结果。

  8月16日,海口市食药监局执法人员到海南宏名医疗器械有限公司进行检查,该公司所在地址的现场堆放了大量医疗器械,该地址作为存放第二类医疗器械产品的仓库使用,而该公司《第二类医疗器械经营备案凭证》的库房地址应为第三方物流基地。海口市食药监局表示,该公司因擅自设立库房,其行为已经违反了《医疗器械经营监督管理办法》有关规定。

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