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关于印发海南省医疗器械委托储存配送管理规定及验收标准的通知
发布:2015-12-18|来源:海南省食品药品监督管理局||编辑:符慧华

琼食药监械〔2015〕44号海南省食品药品监督管理局

关于印发海南省医疗器械委托储存配送管理规定及验收标准的通知

  各市、县、自治县及洋浦经济开发区食品药品监督管理局,省局相关处室和直属单位,各相关单位:

  根据国家有关规定,2008年我局制定了《海南省医疗器械委托储存配送管理暂行规定》。该规定的实施对降低医疗器械仓储成本,合理利用资源,建立节约型社会,解决目前海南医疗器械物流资源浪费的问题,进一步规范医疗器械经营企业的仓储管理工作起到了极大作用。新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套法规逐步实施,医疗器械经营监管形势发生新的变化。根据医疗器械新法规需要,并结合海南监管形势,我局对原《海南省医疗器械委托储存配送管理暂行规定》及《第三方医疗器械物流企业从事医疗器械物流业务验收标准》进行了修订。现印发给你们,请遵照执行。在本规定颁布实施前已经取得《开展第三方医疗器械物流业务确认件》的企业,要在2016年12月31日前达到本规定要求并重新取得《开展第三方医疗器械物流业务确认件》,否则将不能继续开展第三方医疗器械物流业务。若本规定在施行中发现问题,请及时与我局医疗器械监管处联系。

  附件:1. 海南省医疗器械委托储存配送管理规定

        2. 第三方医疗器械物流企业从事医疗器械物流业务验收标准

 

  海南省食品药品监督管理局

  2015年12月16日

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