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海南急调12万支乙肝疫苗 专家详解接种后不良反应
发布:2013-12-24|来源:南海网|作者:刘麦|编辑:符慧华

  南海网报道:海南急调12万支乙肝疫苗 够全省一个季度免费疫苗

  南海网海口12月23日消息(南海网记者 刘麦)23日,记者获悉,海南省紧急调拨的12万支乙肝疫苗已于22日全部抵达海南,这些疫苗能够满足全省一个季度的免费乙肝疫苗的正常接种。

  20日上午11时,海南省卫生厅接到国家药监总局、国家卫生计生委关于暂停使用深圳康泰生物制品股份公司生产的全部批次重组乙肝疫苗的通知,立即要求全省停止使用该公司疫苗,就地封存了的康泰公司生产的疫苗达24万支共8万人份。海南省卫生厅并紧急联系北京天坛生物股份有限公司联系,立即调拨该公司生产的疫苗12万支。

  按每个新生儿需要接种3支乙肝疫苗算,12万支疫苗即为4万人份。据海南省统计局数据,海南每年新生儿为13-14万人,则每季度新生儿为2-3万人。12万支4万人份的疫苗能够满足全省一个季度免费疫苗的接种工作。

  据海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞介绍,深圳康泰生物制品股份公司和北京天坛生物股份有限公司的免费疫苗在海南都有使用过。每年,政府通过公开招标的形式购进免费疫苗。近五年来,海南使用的大都是深圳康泰生产的免费疫苗。根据海南省对预防接种后的不良反应监测情况看,并未发现类似的不良反映的案例。近10年内,也没有发生过严重的疫苗接种后产生不良反应的案例。

  曾雪霞说,整体来说,疫苗的安全性是可靠的。海南实行免费乙肝疫苗接种后,现今5岁以下低龄儿童的乙肝表面病毒携带率降到了1%以下。深圳康泰的疫苗是不是有问题,现在还没有定论。

  “接种疫苗后产生的不良反应包括,常见为局部红肿、硬结,发热,哭闹。这些都是正常现象,一般喝水,照顾两天就好了,对孩子的身体不会照成影响。”曾雪霞说,“所有的疫苗产品都不能保证完全做到不产生不良反应。疫苗在出厂时通过国家药监局批签发的合格报告,我们作为使用方就认为就是安全的。”20日中午,海南对全省的深圳康泰疫苗进行封存。21日下午五点,第一批共2万人份疫苗到达海南。22日,4万人份疫苗全部抵达海南。在疫苗未达到之前,各市县立即调剂辖区内其他厂家生产的乙肝疫苗作为替代,优先确保医院产房新生儿首针乙肝疫苗及时、免费接种。三天内,海南疫苗的接种工作并未出现空白。 详细

  南海网报道:海南疾控中心:接种疫苗中途换品牌 不影响安全

  南海网海口12月23日消息(南海网记者 刘麦)近期,湖南等地连续发生婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗后,出现死亡等疑似异常反应事件。海南省已全部暂停使用深圳康泰生物制品股份公司生产的乙肝疫苗。海南的家长们对疫苗接种产生一些疑问,23日,海南省疾控中心的专家对于这些问题进行了释疑答惑。

  中途换品牌不影响接种效果和安全性

  有家长担心,以前孩子用康泰的疫苗,但现在停用了,接着接种第二、三针必须要用别的品牌,是否会有不好的影响?海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞表示,国内外都有研究,中途换不同品牌的疫苗对疫苗接种的效果和安全性没有影响。

  家长可自主选择给孩子换用的疫苗,但无论是接种进口的或其他的二类疫苗,都不能干扰一类疫苗的免疫程序。

  疫苗接种不良反应最多不超过15天

  虽然深圳康泰的乙肝疫苗是否有问题,还没有定论,但还是有家长担心,之前孩子接种过康泰的疫苗,以后会不会有什么不良反应?

  曾雪霞说,绝大多数疫苗的反应一般不会超过接种疫苗后的两天。若发生了发热、散在皮疹等过敏的反应,马上救治,一到两天就会好。极其罕见的最多不会超过15天,接种了多年的完全没有必要担心还会产生反应。

  一般不良反应可自行处理 严重需到医院救治

  如果接种疫苗后出现发低烧、接种部位红肿等一般反应,如果不伴有其他不良反应,自己在家可以对症处理。如果发烧两三天还不退,家长应该引起注意,并带孩子到医院检查,接受治疗。在治疗时,家长不应过分强调孩子是因为接种疫苗引起的发热,以免干扰医生的诊断。应该尊重医生判定和治疗方案。一般疫苗引起的中低度发热,一到两天就会自行好转,但是如果发烧连续数天不退,应考虑是否偶合了其他的细菌或病毒等病原体的感染,需要在临床医生的指导下进一步排查和医治。

  注意疫苗接种禁忌症的把握

  对于不能接种的情况,每种疫苗说明书都详细列有该疫苗接种的禁忌症。一般来说,常见的禁忌症有:一、对疫苗或疫苗的成分有过敏史的;二、有严重的其他疾病的(包括严重的慢性疾病、一些进行性的神经系统疾病等);三、正处于一些疾病的急性期等。

  曾雪霞表示,有的孩子发生一些疾病时,会有潜伏期。由于在潜伏期内还没有出现相应症状体征,接种时会比较难把握,就难免会发生偶合的反应。

  延伸阅读:

  记者追问

  停用“康泰”是否意味着疫苗出现大量缺口?

  12月20日中午11时,省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞突然接到一份通知——国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知,要求暂停使用涉事公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗。

  “事件一发生,我们便已经开始全省排查,幸运的是,涉事的几个批次康泰乙肝疫苗,海南从来没有进购过。”曾雪霞说。

  “我们迅速向全省各接种点发出通知,半小时内将现存的8万人份康泰乙肝疫苗全部停用并进行封存。”曾雪霞说,这无疑是一场跟时间的赛跑。

  据了解,目前,国内一类乙肝疫苗几乎全部出自深圳康泰生物制品股份有限公司和北京天坛生物股份有限公司。而深圳康泰的乙肝疫苗几乎占据了总用量的50%-70%。海南以政府公开招标的形式进购疫苗,这两家公司的乙肝疫苗都用过,但近几年一直购进的是深圳康泰公司乙肝疫苗,且并无急性不良反应案例。

  “停用了康泰的乙肝疫苗,意味着全省的乙肝疫苗将出现大量缺口。新生儿第一针必须要在24小时之内接种,一旦乙肝疫苗出现缺口必将影响正常接种。” 曾雪霞告诉记者,省疾控中心有关领导第一时间拨打了北京天坛生物股份有限公司的电话,紧急调配4万人份的乙肝疫苗。

  “天坛公司的人没想到我们动作这么快。对方说,海南是我国南方地区第一个主动跟他们联系购买疫苗的。”省疾控中心主任助理金玉明告诉记者,联系替代疫苗的同时,要求各市县立即调剂辖区内其他厂家生产的乙肝疫苗作为替代,优先确保医院产房新生儿首针乙肝疫苗及时、免费接种。

  12月21日下午5时,第一批2万人份替代疫苗空运抵达海南。次日,剩余2万人份疫苗也如期抵琼。全省乙肝疫苗接种并未因停用康泰乙肝疫苗而受到影响。

  接种点有抢救能力吗?接种后留观有用吗?

  “接种点有能力进行第一时间抢救”

  对于此次疫苗事件,省卫生厅已紧急部署对全省乙肝疫苗进行排查和清点,全面加强乙肝疫苗接种疑似异常反应监测工作。

  “我们的孩子在接种疫苗时,是否也进入了有关部门的异常反应监测?”孩子家长彭玲关心的是孩子在接种疫苗后的保障。

  莫少雄告诉记者,从2004年起,国家就采用网络直报的方式,对疫苗接种不良反应进行监测。“也就是说,当一个孩子走进接种点,他便进入了监测的范围。”莫少雄说,接种后留观20分钟到30分钟,是医生对孩子接种后反应的一个初步观察和判断,急性不良反应会在30分钟内显现出来。而孩子回家后的观察,接种点工作人员都会告知家长。家长一旦发现孩子出现相应不良反应,要及时与接种点沟通。接种点将孩子情况输入网络,并逐步向县市省国家一级上报。对于严重不良反应的,接种点上一级疾控部门将成立调查组进行调查,并跟踪患儿病情,将病情进展录入网络。

  “疫苗接种后的不良反应,是一个非常小概率甚至是极端小概率的事件,在百万分之一到百万分之二左右,甚至更低。到目前为止,我省没有发生过因疫苗质量问题导致的严重不良反应报告病例。”莫少雄说,疫苗的安全性还是值得信任的。

  莫少雄介绍,一旦接种儿童在接种点留观期间出现严重不良反应,接种点有能力进行第一时间的抢救。“每个接种点都配有经过培训的临床医生和肾上腺素等针对疫苗不良反应的急救药品,接种点的第一时间抢救非常关键,所以希望一定要在接种后留观30分钟。”莫少雄强调。【详细

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  全国疑似“疫苗致死”病例增至7例

  广东省疾控中心23日证实,从11月至今,全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

  广东疾控部门的病例数通报已属姗姗来迟。在国家层面,有关部门至今尚未公布该批次疫苗全国使用量,其余地方是否存在和怎样解决疫苗紧缺,也无相关信息。记者邱明、冯璐

  (新华社深圳12月23日专电)

  我省半小时内封存8万人份康泰疫苗

  23日,记者从省疾控中心获悉,20日接到国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出的通知后,我省立即在半小时内将现存的8万人份康泰乙肝疫苗全部停用并进行封存。替代疫苗已于22日全部抵达海南。

  经核查,海南从未购进涉事批次乙肝疫苗,也未接到接种乙肝疫苗的不良反应报告。但海南省已经暂停使用深圳康泰公司生产的全部乙肝疫苗,并紧急调来替代疫苗。截至目前,全省乙肝疫苗接种并未因停用康泰乙肝疫苗而受到影响。

  病例通报姗姗来迟 全国流向与需求缺口不明

  “问题疫苗”应急机制引发质疑

  广东疾控部门的病例数通报已属姗姗来迟,且在深圳婴儿死亡5天后,才公布了批号为c201207086的疫苗省内分发量。在国家层面,有关部门至今尚未公布该批次疫苗全国使用量,其余地方是否存在和怎样解决疫苗紧缺,也无相关信息。

  记者23日从广东省疾控中心证实,从11月至今,该省共报告4例疑似接种康泰公司疫苗后死亡病例,分别发生在中山、江门、深圳、梅州等地。

  其中,中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查,诊断结论为重症肺炎,与疫苗接种无关。另外3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原因。由于尸检需要30个工作日才能出具正式报告,目前仍只能列为疑似病例。

  23日17时,深圳市药品监督管理局通报称,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作,在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支,但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。

  占全国市场份额约六成的康泰公司疫苗被停用后,广东、湖南等省均已从外调拨疫苗接换使用,然而到记者发稿时为止,其他省份空缺多大、如何弥补,也少见相关部门和省份公布。

  在国家层面,除20日,国家食药监总局官网发布消息称,该局和国家卫生计生委已联合发通知,暂停使用康泰公司生产的重组乙型肝炎疫苗外,至今也未见两部门进一步公开表态。

  广东省疾控中心公布的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中,除中山、深圳两例广为人知外,江门、梅州两例并未见诸公开报道,此前也未有相关部门公布。

  深圳市疾控中心免疫科主任张世英解释称,深圳17日发生婴儿死亡事件后,之所以晚了两天才上报,是因为“一开始没有想到和乙肝疫苗有关,医院诊断有两个死因,肺部大出血和窒息,18日下午家属索赔时才将疫苗和死亡联系上。19日上午上报后,当天下午就叫停了相关批次疫苗”。

  据国务院2003年5月发布的《突发公共卫生事件应急条例》规定,国家建立突发事件的信息发布制度。国家食品药品监督管理局2011年8月发布的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》规定,各级食品药品监督管理部门要建立健全药品安全突发事件监测、预警与报告制度,其中当事件达到Ⅰ级标准后,应启动Ⅰ级应急响应,需“建立信息发布机制,及时向社会发布事件有关信息”。

  对此,有群众据此质疑,相关部门仅简单表态,“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”,对于部分“疑似问题疫苗”却不公布流向,不告知全国缺口量,而且并未启动应急机制也未解释原因,致使公众疑虑重重。

  (据新华社电)

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关键词: 海南 康泰疫苗

 

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