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关于药品GMP认证公告信息发布和报送有关事宜的通知
发布:2012-05-17|来源:海南省食品药品监督管理局||编辑:王志敏

  琼食药监安〔2011〕53号

  各药品生产企业:

  为进一步规范药品GMP认证公告发布工作,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第二十七条、第三十八条及国家局《关于药品GMP认证公告信息发布和报送有关事宜的通知》(食药监办安[2011]151号)有关规定,现将我省药品GMP认证公告信息发布和报送相关事宜通知如下:

  一、省食品药品监督管理局(以下简称省局)负责审批的《药品GMP证书》,省药品审核认证管理中心(以下简称省认证中心)在GMP认证现场检查结束、完成综合评定后,将评定结果在省认证中心网站yprz.hifda.cn的认证公示栏予以公示(格式见附件1),公示期为10个工作日。药品GMP认证审批结果由省局在网站www.hifda.gov.cn 的社会公示栏进行公告(格式见附件2),并将公告电子文档(加注英文信息)发送至国家局信息中心。

  二、省局收(发)回、补发、注销的《药品GMP证书》,由省局在网站www.hifda.gov.cn 的社会公示栏发布相关信息(见附件3),同时将电子文档发送至国家局信息中心。

  三、省局负责审批的《药品GMP证书》如与国家局网站发布的药品GMP数据库信息不一致,由省局将更正信息发送至国家局信息中心。

  国家局审批的生产企业《药品GMP证书》,如需更正相关信息,请与国家局药品安全监管司联系。

  以上是我省有关药品GMP认证信息公示、公告及信息修改的程序,请各企业关注。

  附件: 1. 省认证中心药品GMP认证审查公示模板

  2. 海南省药品GMP认证公告

  3. 药品GMP证书收(发)回、补发、注销公告格式

  二○一一年十一月二十五日

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